Skip to main content

VALIDATION REQUALIFICATION LEAD

VALIDATION REQUALIFICATION LEAD
Apply to Job
Job ID 260608BR
Position Title VALIDATION REQUALIFICATION LEAD
Job Description Novartis telt wereldwijd meer dan 120.000 medewerkers en is actief in een 150-tal landen. Op de productiesite in Puurs, een van de grotere, zijn we met meer dan 1.000. Een hoogtechnologische site waar innovatie, kwaliteit en goede samenwerking vaste waarden zijn.
Werken bij Novartis biedt je de mogelijkheid op een job met een grote verantwoordelijkheid, waarbij je elke dag kan bijleren en waar je eigen inbreng geapprecieerd wordt!
We ontwikkelen, maken en verkopen farmaceutische oogdruppels en oogverzorgingsproducten die oogziektes en oogaandoeningen behandelen. Ons ruim productengamma staat voor het sterkste portfolio in de oogverzorgingsindustrie. We investeren meer in oftalmologisch onderzoek en ontwikkeling dan eender welke onderneming in de wereld.
Functie:
Je bent verantwoordelijke voor een team van validatie experten en begeleidt volgt deze medewerker zo goed mogelijk op. Samen met hen draag je zorg voor het behoud van de gevalideerde status van productieapparatuur en kritische nutsvoorzieningen, door het beheren van herkwalificaties en kalibraties.
Verantwoordelijkheden:
* Opstellen en opvolgen van een herkwalificatieschema van productieapparatuur en kritische nutsvoorzieningen waarin rekening gehouden wordt met de laatste kwalificatie en de vereiste frequentie.
* Aanpassing en ontwikkeling van procedures in overeenstemming met de validatieresultaten en standaard vereisten.
* Tijdig rapporteren en uitvoeren van voorstellen om problemen op te lossen of systemen te verbeteren. Opvolging van deze actieplannen.
* Opvolgen van de aan de validatie-ingenieurs toegewezen projecten en tijdig rapporteren van activiteiten van de eigen afdeling.
* Opstellen en opvolgen van kalibraties, zodat deze volgens het opgestelde schema en volgens geschikte methodes uitgevoerd worden.
* Tijdig rapporteren van activiteiten van de eigen afdeling en het nemen van de nodige acties indien buiten specificatie waarden gevonden worden.
* Op de hoogte blijven van relevante FDA, Alcon, cGMP en ISO / EN vereisten / normen. De nodige assistentie verlenen bij interne en externe audits.
* Actieve deelname aan het HSE beleid, inclusief ISO14001 (milieu) door de correcte toepassing van de job specifieke HSE procedures / voorschriften. Bijdrage tot het halen van de objectieven in verband met de arbeidsongevallen, veiligheidsobservaties en meetings.
Minimum requirements Profiel:
* Optimale opleiding: Ingenieur (bio of industrieel), apotheker of industrie apotheker
* Kennis Engels gesproken en geschreven
* Optimale ervaring: 3-5 jaar industriƫle, farmaceutische ervaring met inbegrip van validaties, bereiding, sterilisatietechnieken en aseptische afvulling.
* Ervaring met het aansturen van een team is een meerwaarde
* Communicatief, probleemoplossend en gestructureerd
Wat hebben wij te bieden?
Novartis laat zich kenmerken door een professionele werkomgeving met een open klimaat. Een stimulerende bedrijfscultuur waarin je je kunt ontplooien en je alle mogelijkheden krijgt om jouw kennis te verruimen op diverse domeinen.
We doen er ook alles aan om ons talent te koesteren: een aangepaste omkadering, moderne werkinstrumenten en een mensgerichte beleidsondersteuning zorgen voor een permanente groei van onze mensen en van onze organisatie. Onze werknemers kunnen gebruik maken van een fitnesscenter met deskundige begeleiding, een strijkdienst en een kwalitatief bedrijfsrestaurant & catering met uitgebreide keuze. Ook hebben wij bijzondere aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit, door middel van een flexibel glijtijdsysteem en een vooruitstrevende CAO.
Division Novartis Technical Operations
Business Unit NTO ASEPTICS
Location Belgium
Site Puurs
Company/Legal Entity ALCON BEL
Functional Area Technical Operations
Job Type Full Time
Employment Type Regular

VALIDATION REQUALIFICATION LEAD

Novartis, Puurs
Contract Type: 
Permanent contract
Categories: 
Engineering, Mechanical Engineering, Mechanical Engineer