Skip to main content

Warning message

Validation Quality associate

VALIDATION QUALITY ASSOCIATE

Voor een pracht van een bedrijf in industriezone Puurs, zoeken we een assertieve validation quality associate. Deze persoon zal een sleutelrol hebben tussen Quality afdeling, alsook productie.
TAKEN
* Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
* Het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid.
* Het aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…). Expertise opbouwen door contacten met de betrokken afdelingen.
* Validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
* Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
* Als quality authority evalueren bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
* Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
* Coördinatie samen met global registratie en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

PROFIEL
* Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…
* Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
* Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
* Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen.
* Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega's over problematieken.
* Je behouwt steeds een "helicopter view", maar duikt in de details wanneer nodig.
* Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig.
* Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:
+ Engineering in een GMP omgeving
+ Kwaliteitsafdeling
+ Testing en validatie

AANBOD
* Vast contract van onbepaalde duur
* Training opportuniteiten
* Extralegale voordelen
* Deelname aan activiteiten

Meer informatie? mail naar evelien.vandeneynde@experis.be

Validation Quality associate

Experis, Puurs
Contract Type: 
Permanent contract
Categories: 
Quality, Quality Engineer
Apply before: