Skip to main content

VALIDATIE EXPERT

VALIDATIE EXPERT
Apply to Job
Job ID 260221BR
Position Title VALIDATIE EXPERT
Job Description Novartis telt wereldwijd meer dan 120.000 medewerkers en is actief in een 150-tal landen. Op de productiesite in Puurs, een van de grotere, zijn we met meer dan 1.500. Een hoogtechnologische site waar innovatie, kwaliteit en goede samenwerking vaste waarden zijn.
Werken bij Novartis biedt je de mogelijkheid op een job met een grote verantwoordelijkheid, waarbij je elke dag kan bijleren en waar je eigen inbreng geapprecieerd wordt!
We ontwikkelen, maken en verkopen farmaceutische oogdruppels en oogverzorgingsproducten die oogziektes en oogaandoeningen behandelen.
Ons ruim productengamma staat voor het sterkste portfolio in de oogverzorgingsindustrie. We investeren meer in oftalmologisch onderzoek en ontwikkeling dan eender welke onderneming in de wereld.
Om ons team te versterken zijn we op zoek naar een Validation Expert.
* Als Validation Expert zal je validaties en herkwalificaties van productieapparatuur en productiesystemen organiseren en uitvoeren.
* Jouw dagelijkse uitdaging:
* Opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten (protocollen, rapporten, etc), inclusief masterplannen en protocollen als onderdeel van de 'validation lifecycle'. Dit houdt onder andere in dat je ondersteuning biedt bij het opstellen van risk assessments, alsook het opstellen van en training van validatieprocedures.
* Behandelen van niet-conformiteiten, root cause onderzoeken en CAPA's. Je zal teven meewerken aan het implementeren van CAPA's binnen de vereiste tijdslijnen. Indien je ook gekwalificeerd bent, kan je ook optreden als 'certified investigator'.
* Uitvoering van toegewezen projecten, waarbij je op regelmatige basis zal rapporteren rond de status en de KPI's.
* Uitvoeren van SOP en interne audits. De nodige assistentie verlenen bij interne en externe audits op de validatie afdeling.
* Volgen van relevante trainingen zodat jouw kennis en expertise up-to-date blijft.
* Housekeeping validatie apparatuur, lokalen en opslagzones.
* Actieve deelname aan het engagement gemaakt in het kader van het ISO14001 milieubeleid, door de correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures.
* Bijdrage tot het halen van de objectieven in verband met de arbeidsongevallen en tot de ontwikkeling van behaviour based safety.
Minimum requirements * Een diploma in chemie, als ingenieur (bio of industrieel), apotheker of industrie apotheker.
* Enkele jaren ervaring in proces validatie of gemotiveerde schoolverlaters komen ook in aanmerking
* Vlotte kennis van zowel Nederlands als Engels.
* Een grondige kennis van manufacturing processen, kwaliteitssystemen en ben je een expert in het nakijken en schrijven van technische rapporten.
* Ervaring in projectmanagement in een 'cross-functional' omgeving is een plus
* Kennis van farmaceutische analytische testen.
Vrienden en collega's zouden jou omschrijven als
* Nauwgezet en oog voor detail
* Iemand die graag team-gericht werkt, maar toch zelfstandig en autonoom kan werken
* Een sociaal persoon die ook houdt van de nodige interactie.
Wat hebben wij te bieden?
Novartis laat zich kenmerken door een professionele werkomgeving met een open klimaat. Een stimulerende bedrijfscultuur waarin je je kunt ontplooien en je alle mogelijkheden krijgt om jouw kennis te verruimen op diverse domeinen.
We doen er ook alles aan om ons talent te koesteren: een aangepaste omkadering, moderne werkinstrumenten en een mensgerichte beleidsondersteuning zorgen voor een permanente groei van onze mensen en van onze organisatie. Onze werknemers kunnen gebruik maken van een fitnesscenter met deskundige begeleiding, een strijkdienst en een kwalitatief bedrijfsrestaurant & catering met uitgebreide keuze. Ook hebben wij bijzondere aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit, door middel van een flexibel glijtijdsysteem en een vooruitstrevende CAO.
Division Novartis Technical Operations
Business Unit NTO ASEPTICS
Location Belgium
Site Puurs
Company/Legal Entity ALCON BEL
Functional Area Technical Operations
Job Type Full Time
Employment Type Regular

VALIDATIE EXPERT

ALCON BEL, Puurs
Contract Type: 
Permanent contract