Skip to main content

Warning message

Technical Operations Engineer voor Proces- en Reinigingsvalidatie

Job Description

Requisition ID: 1905766281W

Wij zoeken talent met een hart voor onze patiënten!

Wil jij deel uitmaken van een organisatie:

Die er als 1 hecht team 100% voor gaat?

Waarin elke dag met veel passie, expertise en trots gewerkt wordt?

Waar je out of the box kan en mag denken? Waarin creativiteit en innovatie gestimuleerd worden?

Waar je rechtstreeks bijdraagt aan het welzijn van patiënten wereldwijd?

Waarin je als medewerker centraal staat?

Maak dan snel kennis met Janssen Supply Chain Beerse, de producten afdeling van Janssen Pharmaceutica. 650 gepassioneerde medewerkers geven hier elke dag het beste van zichzelf om een perfect proces voor het bereiden en verpakken van medicijnen na te streven.

We geloven rotsvast in de kracht van sterke teams en goede samenwerking! We ondersteunen die teamspirit dan ook graag met verschillende initiatieven. Zo wordt bv. 1x per jaar het werk volledig stilgelegd en krijgen al onze medewerkers de kans om deel te nemen aan een waaier aan activiteiten, vrijwilligerswerk & bezoeken waarin connectie in een ongedwongen sfeer centraal staat.

JSC Beerse gelooft eveneens de expertise van al onze collega's. Via trajecten zoals 'Beerse got Talent' krijgen alle collega's de kans om verbetering ideeën kenbaar te maken en hier ook effectief mee aan de slag te gaan. Innovatie, creativiteit en out-of-the-box denken zijn hierbij meer dan welkom!

Werken bij ons betekent *continue ontwikkeling! Van jezelf & van je team!

In ruil voor jouw talent, kennis en passie kom je terecht in een zeer boeiende omgeving waar de uitdagingen voor het grijpen liggen, zoals in onderstaand vacature. Kijk snel!
Wij zoeken een:

Technical Operations Engineer voor Proces- en Reinigingsvalidatie

Binnen de lokale Beerse Technical Operations Afdeling van de Productie afdeling, ook wel Janssen Supply Chain Organisation (JSC) genoemd, is het Technical Operations Team verantwoordelijk voor de validatie van reinigings- en productieprocessen in de JSC-organisatie. Deze validatie-activiteiten ondersteunen robuuste productieprocessen die op een konsistente wijze hoogkwalitatieve geneesmiddelen opleveren.

De missie van de Technical Operations organisatie is ervoor te zorgen dat de validatie-activiteiten tijdig worden uitgevoerd volgens de huidige kwaliteits- en nalevingsnormen.

Ter ondersteuning van deze validatie-activiteiten in de Supply Chain-organisatie van Beerse, is Janssen op zoek naar een Technical Operations Engineer voor Process & Cleaning Validatie onder vorm van een tijdelijk arbeidscontract van 2 jaar (met daarna de mogelijkheid tot omzetting naar een permanent contract).
Het doel van de functie:

Als validatie-ingenieur bent u verantwoordelijk voor het beheren en uitvoeren van proces- en reinigingsvalidatie activieiten en de optimalisatie ervan. U zorgt ook voor het naleven van internationale voorschriften en richtlijnen die verband houden met validatie.

Uw verantwoordelijkheden situeren zich op volgende vlakken in de commerciële productie:
* U bent verantwoordelijk voor het handhaven van de reinigings- en procesvalidatiestatus van farmaceutische productie toestellen.
* U coördineert en voert validatie/ hervalidatie uit van productieprocessen en reinigingsprocessen met betrekking tot de introductie van nieuwe producten / product-overdrachten, en als gevolg van wijzigingen in het productieproces of -apparaten.
* U schrijft validatiedocumenten, doet reviews van deze en keurt deze mede goed (zoals validatieplannen, - protocollen, -rapporten, SOP's, reinigingsrecepten, ...) om te voldoen aan de voorschriften, richtlijnen en Johnson & Johnson-beleidsnormen.
* Na een bepaalde periode zal u al heel wat expertise opgebouwd hebben en dan zal u als Subject Matter Expert fungeren voor validatie gerelateerd wijzigingsbeheer en behandeling van proces-afwijkingen.
* U zal zich in kennis stellen van internationale regelgeving, richtlijnen en nieuwe evoluties met betrekking tot validatie (door cursussen, conferenties, seminaries, interne en externe benchmarking en literatuurstudies). U zal deze kennis aanwenden om de validatienormen bij Janssen te handhaven en te verbeteren.
* Na een tijdje in de job zal u klant-audits en inspecties mee ondersteunen.
* U maakt deel uit van technische overdrachtsteams en communiceert met andere groepen voor de introductie van nieuwe producten en nieuwe systemen en processen. U geeft advies en ondersteuning bij de voorbereiding van validatie gerelateerde activiteiten en bewaakt de GMP-aspecten in nieuwe projecten. U bent lid van cross-functionele teams om doelstellingen van verschillende afdelingen mee te realiseren.
* In een latere fase zal u ook periodieke reinigingskwaliteitsbeoordelingen (PCQR genoemd) uitvoeren om de behoefte aan optimalisatie van de reinigingsprocessen te definiëren. Alsook zal u deelnemen aan de jaarlijkse productbeoordeling (APR) en continue procesverificatie (CPV).

Qualifications
Uw kwalificaties:
* U hebt een masterdiploma op technisch/ chemisch / farmaceutisch gebied of vergelijkbaar.
* U hebt sterke interesse om te werken in een farmaceutische omgeving.
* Nauwkeurig werken en analytisch denken maken deel uit van uw sterktes.
* U hebt goede mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden. U spreekt vloeiend Nederlands en hebt goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken).
* U werkt graag in team verband.

Technical Operations Engineer voor Proces- en Reinigingsvalidatie

Contract Type: 
Permanent contract
Categories: 
Sales Engineer, Technical Consultant, Junior IT Engineer, Engineer, Sales Engineer
Apply before: