Skip to main content

Regulatory & QA and Validation Project Engineer

Functieomschrijving

Binnen de Site Compliance zijn we op zoek naar een Regulatory & QA and Validation Project Engineer

Voor dit project ben je verantwoordelijk voor validatie-en productregistratieactiviteiten van de toegewezen producten.

Ter ondersteuning van nieuwe producten on site werk je in cross-functionele teams met verschillende project teams en verschillende afdelingen en R&D.

Takenpakket:

  • Je zorgt ervoor dat de productie- en testpraktijk on site is gekwalificeerd volgens voorschriften (GMP, ICH,…) en de ingediende registratiedossiers
  • Je voert de kwaliteitsbeoordeling uit voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties (analytische methode, filtratie, primaire verpakking en validaties van grondstoffen)
  • Je informeert collega’s betreft de wettelijke vereisten en projectdetails.
  • Je coördineert de implementatie van veranderingen
  • Mijn profiel

  • Je hebt een Master in Life Sciences (industrie apotheek, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur,..)
  • Tweetal jaar ervaring bij voorkeur in de farmaceutische industrie of gelijkwaardig door een PhD met ervaring of interesse in validatie, wetgeving en kwaliteit.
  • Sterk analytisch , communicatief en dynamisch
  • Iniatiefnemer, zelfstandig en kwaliteitsgericht
  • Kennis van regelgeving en wetgeving binnen de farma is een sterke troef
  • Vloeiend Nederlands en Engels, zowel in spraak als in schrift
  • Aanbod

    USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur inclusief:

  • Firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik).
  • Hospitalisatie-en groepsverzekering.
  • Maaltijdcheques 8eur.
  • Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
  • GSM vergoeding.
  • 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.
  • Bovendien vinden we het belangrijk om te investeren in onze consultants. Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten.
  • Bedrijfsinfo

    Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.

    Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat ze doen.

    Regulatory & QA and Validation Project Engineer

    USG Professionals, Puurs
    Categories: 
    Project Engineer, Project Engineer, Engineering
    Degree Level: 
    Master
    PhD
    Apply before: