Skip to main content

Quality Engineer Formulatie Covid Vx Suite 3

  • Quality Engineer Formulatie Covid Vx Suite 3

  • Belgium - Puurs
  • Apply

  • Responsibilities

    De functie van Quality Engineer – Formulatie Covid Vx zal rechtstreeks rapporteren aan de productie manager binnen de Formulatie Covid Vx afdeling van Aseptic 2.

    Als Quality Engineer ga je volgende verantwoordelijkheden opnemen:

    Je definieert en optimaliseert belangrijke formulatiesystemen en zorgt op die manier voor een audit ready en compliant formulatie proces:Je voert periodieke reviews uit van relevante Pfizer Quality StandardsJe brengt potentiële quality en compliance gaps in kaart van waaruit je relevante actieplannen definieert en deze tot uitvoering brengt.Je bereidt productietours voor en begeleidt deze in kader van interne en externe auditsJe coördineert alle kwaliteitsgerelateerde zaken voor de Formulatie afdeling:Je hebt een operationele rol en je bent aanspreekpunt kwaliteit voor jouw departement waarbij je nauw samenwerkt met operatoren, supervisors, coördinatoren en PE’s. Ook naar de operationele teams ben je kwaliteitsaanspreekpunt.Je volgt de statussen van events, QAR’s en CAPA’s op. Bespreekt pro-actief met QA welke informatie nog verder aangevuld en/of onderzocht moet worden.Je bent verantwoordelijke voor kwaliteitsgerichte onderzoeken:Je begeleidt supervisie, de coördinatoren en PE’s bij de uitvoering van kwaliteitsonderzoeken en de documentatie van kwaliteitsafwijkingen in gQTSJe voert zelfstandig complexe onderzoeken uit. Daarnaast ben je in staat om een crossfunctionele onderzoeksteam te leiden indien meerdere afdelingen betrokken zijn.Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitsgerichte verbeteracties en –plannen:Je definieert zelfstandig CAPA's in samenspraak met alle stakeholdersJe definieert en optimaliseert de GMP Formulatie werkmethoden, -systemen en -procedures (EBR, SOP’s, WI’s, …)

    Qualifications

    Masteropleiding in een wetenschappelijke richting met minstens 3 jaar ervaring of gelijkwaardig

    door ervaring

    Ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling, expertise in formulatie is een pluspuntZeer goede communicatieve en sociale vaardighedenCoachende vaardighedenNauwgezet zelfstandig persoon die graag in en met een team werktGoed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultatenKennis van DMAIC, 6-sigma is een pluspuntKlachtgericht en vaardigheid om stakeholders te beïnvloeden

    De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

    De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's.

    Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

    Engineering

  • Quality Engineer Formulatie Covid Vx Suite 3

    Pfizer Japan, Belgium
    Contract type: 
    Freelance
    Categories: 
    Quality Engineer, Quality
    Degree level: 
    Master