Skip to main content

Warning message

Qualification Engineer

Position Title

Qualification Engineer

Location

Geel

Department Description

Supply Chain - Autonome Productie Unit (APU) Material Lifecycle Management

Job overview

In deze functie:

Word je ingeschakeld in een team van 4 Qualification Engineers en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van werkzaamheden die nodig zijn voor het kwalificeren van GMP materialen, services en suppliers. Hiertoe behoort oa. het onderzoeken en schrijven en kwalificatierapporten, oplossen van kwalificatie gerelateerde problemen en het schrijven van documentatie (oa. materiaal specificatie sheets) voor nieuwe en/of bestaande materialen, services en suppliers. Het schrijven van beheren van Quality Agreements met onze GMP leveranciers maakt ook deel uit van je takenpakket. Dit alles volgens vooropgestelde procedures en systeem standaarden, teneinde de naleving van bedrijfsnormen en CGMP regelgeving te waarborgen en de core business van Sanofi Geel (productie, QC, …) zo optimaal en efficiënt mogelijk te helpen functioneren.

Rapportering

-U rapporteert aan de Manager Material Lifecycle Management

Responsibilities

De hoofdverantwoordelijkheden voor deze functie zijn:

-Bepalen van de kwalificatie-aanpak voor nieuwe en gewijzigde materialen, services en suppliers, rekeninghoudend met compendial en andere regulatoire vereisten

-Evalueren van de analyse-resultaten van testmaterialen in kwalificatie

-Uitvoeren en opvolgen van materiaal en supplier certificatie-activiteiten en vertaalslag naar specificatiedocumenten en bijhorend statusbeheer

-Behandelen (formuleren, opvolgen, afsluiten) van non-conformiteiten en klachten

-Opstellen, uitvoeren, goedkeuren, implementeren en reviseren van kwalificatie procedures en documenten (protocollen, rapporten, ...)

-Ondersteunen van interne en externe audits

-Melden en opvolgen van afwijkingen

-Studie van vakliteratuur en actualiteit

-Opvolgen van de wijzigingen in het eigen domein en deze afstemmen met je interne klanten en collega’s binnen de APU

-Geven van training van procedures en methodes

-Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven en leveren kwalificatie ondersteuning binnen projecten

Required Skills & Qualifications

-Master in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring

-Min. 3-5 jaar relevante ervaring

-Project management skills zijn aangewezen

-Kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving

-Kennis van compendial testing en/of Biopharmaceutische productieprocessen is een pluspunt

-Kennis van kwaliteitsbeheersystemen

-U bent een doorzetter met sterke analytische en probleemoplossende capaciteiten

-U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven

-U bent een echte teamplayer

-U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels

Terms of Employment

Sanofi Geel biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
- Plaats tewerkstelling: Geel
- Type contract: Het gaat om een functie van onbepaalde duur met initiële opstart via interim maandcontracten.
- Duurtijd opdracht: lange opdracht met de mogelijkheid om na bepaalde periode en na positieve evaluatie, ifv performantie & attitude kan uitzendcontract eventueel omgezet worden naar: Sanofi contracten van bepaalde duur en contract van onbepaalde duur
- Tijdregeling: dagdienst met glijdende uren

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Qualification Engineer

Sanofi, Geel
Contract Type: 
Permanent contract, Temporary fixed-term contract
Categories: 
Engineer
Degree Level: 
Master
Apply before: