Skip to main content

Warning message

  • This job is no longer available. Search for new jobs.

QO ENGINEER MEDICAL DEVICES Antwerpen

QO ENGINEER MEDICAL DEVICES Antwerpen

Reference: ANT021211538372

Function

Als QO ENGINEER zal je verantwoordelijk zijn voor het opzetten, implementeren en onderhouden van het systeem "Medical Devices" vanuit QA-oogpunt (scope: devices en combination products).

Taken
* Evaluatie en implementatie van nieuwe regelgeving (o.a., Code of Federal Regulations, Medical Device Directive & Guidelines, Medical Device Regulations, etc.) en standaarden / vereisten (o.a. ISO 13485, ISO 14971, FAGG plan medische hulpmiddelen)
* Ondersteuning van andere departementen inzake kwaliteitstopics rond medical devices en combination products
* Optimaliseren en implementeren van bestaande procedures (o.a. rond technical file, design history file, vigilance reporting, (design) change control, risico-analyses)
* Organiseren, voorbereiden en voorzitten van de management review (conform met ISO 13485)
* Bewaken van voor medical devices en combination products relevante inhoud van Quality Manual en Quality Agreements

Profile

* Je hebt een Master in een wetenschappelijke of technische discipline (of gelijkwaardig door ervaring).
* Je hebt bij voorkeur ervaring in:
+ een kwaliteits- of productieomgeving
+ projectmanagement en/of in opzetten van kwaliteitssystemen
+ de regelgeving rond medical devices & combination products
* Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
* Je bent een communicatieve teamplayer.
* Je kan diplomatisch en pragmatisch zijn in een snel veranderende omgeving.
* Je bent klantgericht en je kan analytisch, probleemoplossend, zelfstandig en nauwgezet werken.
* Je hebt kennis van de MS Office toepassingen, gebruik Sharepoint.

Our offer

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen (maaltijdcheques, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering, bedrijfswagen...). Dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Company

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select HR. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze pharma klanten in Puurs zijn wij op zoek naar een QO ENGINGEER MEDICAL DEVICES (M/V).
APPLY FOR THIS VACANCY
Share by
APPLY FOR THIS VACANCY
__________________________________________________

Region:
Antwerp

Specialisation:
Pharma

Contract type:
Projectsourcing

Function group:
Engineering / Technics

Function:
Others: Engineering / Technics

Sector:
Pharmaceutical Sector

Office Antwerp

Klipperstraat 15
2030
Antwerp

Bénédicte Joret

T 03 203 50 88
E benedicte.joret@selectprojects.be

didn't find what you were looking for?

Please send us your resume and we will contact you as soon as possible with an interesting offer!
Apply spontaneously

Relevant vacancies

* VALIDATION REGULATORY ENGINEER QA Antwerpen
* QUALITY VALIDATION ENGINEER (M/V) Antwerpen
* KALIBRATIETECHNIEKER (M/V) Zuiden van Antwerpen
* KALIBRATIETECHNIEKER (M/V) Zuiden van Antwerpen

View all vacancies

QO ENGINEER MEDICAL DEVICES Antwerpen

Select HR, Antwerp
Employment type: 
Permanent contract, Temporary fixed-term contract
Targeted title(s): 
IT Engineer, Interim Manager
Required degree level: 
Bachelor
Career level: 
Senior