Skip to main content

Project Engineer QC Lab Support

Project Engineer QC Lab Support

PUURS

Engineering and Scientific

Voor de Chemisch labo activiteiten van onze klant te ondersteunen zijn we we op zoek naar een

Project Engineer QC Lab Support

Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half)afgewerkte geneesmiddelen vanuit het productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische en bio analytische technieken aangewend (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE,IEF, Karl Fisher, TOC, AAS, Slot Blot, ICP-OES, ELISA,…).

Als Project Engineer binnen het team Lab Support - Compliance en Validation ben je mede verantwoordelijk dat de analytische methodes en QC werkprocessen voldoen aan de geldende compliance normen.
Je ondersteunt het chemisch labo in volgende domeinen :
* Compendial compliance van de (bio) analytische methoden
* Compliance projecten (e.g Gap analyses, …)
* Validaties/transfers van (bio) analytische methodes
* Audits
* …

Hierbij ben je eindverantwoordelijke voor je project. Dit omvat :
* Project planning en communicatie naar stakeholders
* Opstellen documenten volgens Pfizer richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control, …)
* Coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door de analist.
* In geval van issues : uitvoeren van troubleshooting, root cause analysis mbv DMAIC, …
* Implementatie/training van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
* Change management
* Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..) nodig voor uitvoering van de analytische methode
* …

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. We geloven ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel
* Master in wetenschappen : Chemie, farmacie, industrieel ingenieur, bio ingenieur, …
* Goede kennis van analytische chemische technieken
* Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
* Uitstekende project management skills
* Sterke interpersoonlijke vaardigheden
* Communicatief sterk
* Je werkt georganiseerd en accuraat
* Quality mindset
* Can-do mentaliteit
* Ervaring in een vergelijkbare functie
* Ervaring in een GMP omgeving

Interesse: mail naar evelien.vandeneynde@experis.be

Project Engineer QC Lab Support

Experis, Puurs
Contract Type: 
Permanent contract
Categories: 
Engineer, Quality, Quality Engineer
Apply before: