Skip to main content

Project Engineer

Functieomschrijving:
In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products.
De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished products en stabiliteitsstudies.
Deze positie situeert zich binnen de unit ATT (analytical tech transfer) die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe operaties binnen lab operations, ten gevolge van ontwikkeling van nieuwe producten of transfer van bestaande producten naar Puurs site, in samenwerking met R&D.
De functie als Project Engineer vraagt een concrete invulling van verantwoordelijkheden tav transfer, validatie en implementatie van nieuwe testmethodes.
Je rapporteert voor alle activiteiten in het kader van projectwerk aan de Project Lead, binnen Lab Support.
Je bent verantwoordelijk voor:

  • Compliance assessments van validatiedossiers
  • Schrijven, reviewen, co√∂rdineren en plannen van methodevalidatie-/methodetransferstudies (sending site => Puurs)
  • Eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande Quality Control Operaties
  • Training en support van de analisten tijdens uitvoering van de analyses
  • Troubleshooting van issues, special en common cause root cause analysis mbv DMAIC
  • Co-Authoring van registraties van nieuwe medicijnen (BLA, CTD, ..)

Charts Control, SEC, Gaschromatografie, IC, Analyse, Biochemie, ELISA, Uplc, Kwaliteitscontrole, Uitvoering, HPLC, Kwaliteitscontrole, Operations, Samenwerking, Technology Transfer, Scheikunde, Change Control, SDS, Icpoes, Troubleshooting, Schrijven, Kwaliteitscontrole, Engelse taal, Drug Products, GMP, Nederlands, RCA

Project Engineer

Pfizer SA, Puurs
Categories: 
Engineering, Civil Engineering / Construction, Quality / Security / Environment, IT, Developer, Project Engineer, Project Engineer, R&D
Degree Level: 
Master
Apply before: