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Pharma Process Validation Associate

Pharma Process Validation Associate

Date: Aug 8, 2018

Location: Braine L'alleud, BE

Our challenge. Your impact.

We aspire to be the Patient Centric global biopharmaceutical leader transforming the lives of people with severe diseases and need exceptional individuals to achieve this goal. We are looking for enthusiastic and talented professionals who thrive on challenge and change, who want to make a difference and deliver results.

For our biggest facility in Braine L'Alleud (20 KM South of Brussels, Belgium) we are looking for a:

Pharma Process Validation Associate

Cette fonction couvre les activités de qualification de l'ensemble des systèmes et équipements ainsi que la validation des procédés.

La fonction a pour but de :
* Assurer la validation des procédés de fabrication de comprimés et gélules dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site.
* Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements informatisés ou non dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site.
* Garantir l'auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations

Ce qui se traduit par les activités opérationnelles suivantes :
* Définir et assurer le suivi des stratégies validation des procédés de fabrication.
* Assurer le traitement et l'interprétation statistique des données
* Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification des installations .
* Rédiger et/ou revoir les documents de qualification / validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
* Approuver les documents de qualification / validation.
* Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis chimiques et pharmaceutiques en vigueur et les objectifs de la société.
* Rédiger / revoir / approuver les procédures nécessaires aux activités du service.

Profil requis
* Niveau Master est un requis
* Plus de 5 ans d'expérience professionnelle dans le domaine
* Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques,
* Connaissance des techniques de validation / qualification
* Connaissance des processus de manufacturing en continu et des analyseurs en ligne (PAT)
* Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation est un plus
* GMP et CFR,
* Capacité à prendre des responsabilités et décisions,
* Connaissances en langues : anglais, français,
* Capacité à gérer des contacts avec les clients internes et les fournisseurs externes à UCB,
* Capacité à être innovant, Entrepreunership.

Job Segment: Developer, Pharmaceutical, Engineer, Facilities, Healthcare, Technology, Engineering, Operations

Pharma Process Validation Associate

UCB, Braine-l'Alleud
Employment type: 
Permanent, Contract