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INGENIEUR EN VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES

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COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEER

INGENIEUR EN VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES

brussels, belgium

10 hours ago

Language

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Reference

#15024

Description

Amaris is an independent, international Technologies and Management Consulting Group. Created in 2007, Amaris is already established in over 50 countries and supports more than 750 clients worldwide throughout their project's lifecycle. Our expertise covers five areas of innovation: Business and Management, Information Technologies, Engineering and High Technologies, Telecommunications and Biotech and Pharma. With more than 65 offices across the world, the Group offers proximity support to its clients in all their locations and many opportunities of international careers for employees.

In 2018, Amaris aims to reach a turnover of 260 million euros, 5000 employees and to develop its workforces with the anticipation of a further 2000 new job openings. We expect to triple our workforce within the next few years and reach a leading international position in independent consulting.

Your Role

Would a new challenge in the Lifesciences be interesting for your career goals?

To intensify Amaris' growth in the pharmaceutical industry, we are looking for computer system validation (CSV) engineers who will:
* Establish methodological and documentary validation references
* Validation of CSV throughout the whole project cycle (validation plan, risk analysis, IQ, OQ, PQ)
* Undertake Corrective Action / Preventive Action regarding CSV aspects
* Set up tests protocols
* Guide our client regarding regulatory compliance and computer validation.

Profile
* You hold at least a Master`s degree in engineering or pharmacy
* You hold atleast one year of experience in computer system validation
* You are familiar with the processes and legal requirements for pharmaceutical industry (cGMP's, 21CFR part11, GAMP).
* You are fluent in French and English.
* You are proactive, have good communication skills, and are capable of working in a multidisciplinary team towards a common goal.

Description

Amaris est une société indépendante et internationale de Conseil en Management et Technologies créée en 2007. Présent dans plus de 50 pays, le groupe accompagne plus de 750 clients pour la réalisation leurs projets. Notre expertise s'étend sur 5 domaines d'innovation: le business management, linformation technologies, l'ingénierie et haute technologie, les télécommunications et les biotechnologies et l'économie de la santé. Fort de plus de 65 bureaux à travers le monde, le Groupe offre un soutien de proximité à ses clients aux quatre coins du monde et de nombreuses opportunités de carrières internationales pour ses employés.

En 2018, Amaris vise les 260 millions d'euros de chiffre d'affaires et les 5000 employés à travers le monde. Pour y arriver, le groupe prévoit recruter de nouveaux talents avec plus de 2000 postes à pourvoir. Nous prévoyons de tripler nos effectifs dans les prochaines années et souhaitons nous positionner comme le leader international du conseil indépendant.

Your Role

Un nouveau défi dans le Lifesciences serait-il intéressant pour vos objectifs de carrière?

Pour intensifier la croissance d'Amaris dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons des ingénieurs de validation de système informatique (VSI) qui peuvent:
* Établir des références de validation méthodologique et documentaire
* Etablir les prototoles de validation de systems informatisés pendant tout le cycle du projet (plan de validation, analyse des risques, IQ, OQ, PQ)
* Prendre des actions correctives et des actions preventives (CAPA) concernant les aspects VSI
* Configurer des protocoles de tests
* Guider notre client en ce qui concerne la conformité réglementaire et la validation informatique

Profil
* Vous détenez au moins une maîtrise en ingénierie ou en pharmacie
* Vous détenez un ans d'expérience dans la validation du système informatique
* Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique (GMPc, 21CFR part11, GAMP).
* Vous maîtrisez le français et l'anglais.
* Vous êtes proactif, avez de bonnes aptitudes en communication et êtes capable de travailler dans une équipe pluridisciplinaire vers un objectif commun.

If you want to know more about life at Amaris or you need any extra information on the job application you want to apply to, visit our Amaris Discussion page. Our ambassadors are here to guide you or answer any question you have.
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INGENIEUR EN VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES

Amaris, Brussels
Contract Type: 
Permanent contract
Categories: 
Software Engineer, System Engineer, Engineering