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Analyst

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Job Description

Analyste EM - Horaire nuit fixe (22h00 - 06h00) :

  • Effectue la réception, le stockage (si nécessaire) et l’encodage des échantillons EM dans les fichiers informatiques correspondants
  • Effectue les tests de filtrations endéans les délais requis
  • Effectue l’ensemble des différents types prélèvements  EM (prélèvements d’air/surface/particules/air comprimé/eaux/vapeurs, ….) dans les différentes zones (zone de production, zone aseptique, NFC, …) selon le planning  établis et endéans les délais requis.
  • Effectue le transfert des échantillons dans les différents laboratoires endéans des délais respectables (QC, ID, …)
  • Réalise les tests EM des demandes extras (hors routine, exemple proptocole, ...)
  • Initie les rapports d’investigation (RIEs et PRs) en cas de résultat OOL et communique dans les plus brefs délais les résultats aux coordinateurs EM ou back-up.
  • Collabore à l’investigation  en cas de résultat OOL en complétant les interviews dans les délais requis, et en apportant les données et l’historique liés à la situation
  • Tests de qualification habillage d’entrée en zone aseptique : Réalise les tests de certification des nouveaux opérateurs, ainsi que les qualifications d’habillage annuelles
  • Gestion des stocks : Assure l’approvisionnement et les commandes du laboratoire ID
  • Maintenance du labo EM : assure l’évacuation régulière des poubelles, maintient l’état de propreté du laboratoire et assure de la remise en état avant chaque changement de pause.
  • Assure le maintien du 5S.
  • Effectue l’archivage documentaire.
  • Effectue l’ensemble des tests  selon le planning  établis et endéans les délais requis.
  • Traçabilité : Effectue le suivi de la traçabilité des consommables, milieux de culture et équipements utilisés.
  • S’assure, avant chaque utilisation, de la validité des réactifs, des consommables, des milieux de culture et des équipements.
  • Gestion des équipements : effectue le nécessaire pour assurer les maintenances endéans les délais requis, complète les informations liés aux appareils dans le système informatique en vigueur, prend contact avec les fournisseurs si nécessaire.
  • Effectue l’ensemble des tests  selon le planning  établis et endéans les délais requis.
  • Est le back-up de ses collègues.
  • Est le back-up du coordinateur EM pour la vérification et approbation des résultats : s’assure, avant approbation, que les informations transmises dans les tests forms par les analystes EM, ou dans les fichiers informatiques correspondants, sont valables et conformes.
  • Effectue les approbations de résultats sur papier et/ou dans les fichiers informatiques correspondants.
  • S’assure de respecter les délais demandés pour les formations et qualifications qui lui incombent dans ses tâches d’identification et veille à les documenter correctement
  • Assure le bon suivi des procédures depuis le début des tests jusqu'à l'interprétation des résultats.
  • Met en place les bonnes pratiques de documentation dans la rédaction des tests forms et des logbooks.
  • Réalise les incubations de tous les prélèvements EM (tests EM de stérilités du labo QC inclus)
  • Est le backup de l’Analyste ID concernant la lecture des tests d’environnement : Effectue la lecture (dénombrement) des boîtes (pétris, rodacs, cassettes) après incubation des tests d’environnement effectués par les analystes EM, ainsi que  l’encodage des résultats dans les systèmes informatiques et/ou tests forms correspondants.
  • Effectue l’ensemble des lectures selon le planning  établi et endéans les délais requis.

Votre profil:

  • Gradué (bachelor) scientifique
  • 3 à 4 années d’expérience dans le milieu pharmaceutique
  • Bonne organisation personnelle. 
  • Flexibilité. 
  • Autonomie développée. 
  • Esprit d’équipe et très bonne capacité à collaborer. 
  • Facilité de communication et assertivité

Locations

BEL - Lessines

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Réception, Incubation, Contrôle de qualité, Enquêtes, Remise en état, Interprétariat, Filtration, ETL, Entretien, Rédaction, Équipements, Planification, Gestion de stock, Production, Énergie pneumatique, Traçabilité, NFC, Archivage, Communication, Stockage, Habillage, Rapport, Essai de logiciel, Encodage, Incubations, Informatique, Ensemble

Analyst

Takeda, Lessines
Categories: 
Quality / Security / Environment, Production, Maintenance, IT, Developer
Apply before: